?? 作者:創始人?? 發布時間:2022-05-31 17:56:46?? 瀏覽次數:1
培養基灌裝是指在無菌生產工藝驗證中,用培養基代替實際生產培養基,模擬實際產品的灌裝過程,以檢驗無菌生產線能否達到無菌保證水平。那培養基灌裝機的主要作用及特點是什么呢?
培養基灌裝機的作用
新建的無菌生產線只有連續三次成功灌裝培養基后才能投入生產。
無菌生產過程是制藥領域中最困難的過程之一。因為很多藥品最后是無法滅菌的,所以在接觸制劑、灌裝等操作時,必須盡可能避免被微生物污染。影響產品無菌性的因素很多,如生產區域的設計及其設備布局、生產過程中的環境條件、所有與生產有關的設備和材料的污染、人員操作和衛生等。而每一個環節都對最終產品的質量起著重要的作用。為了保證無菌生產工藝系統的可靠性和適應性,有必要采用一定的驗證方法對其進行驗證。大多數生產廠家用培養基灌裝試驗來證明無菌工藝的可靠性。
培養基灌裝機的特點
1.培養基灌裝機為柱塞式灌裝機,為自吸式灌裝。物料由氣缸驅動的活塞泵入計量氣缸,然后由氣動活塞通過物料管注入容器。填充量通過調節氣缸沖程來確定。
2.該灌裝機適用于食品、日化、制藥、化工等行業灌裝無顆粒、無氣體的液體物料。
3.采用包道Airtac氣動元件,性能穩定可靠。
4.氣動介質灌裝機可轉換成雙頭、防爆灌裝系統。
5.主要動力是氣源,客戶需要自備空壓機設備。
以上就是培養基灌裝機作用及特點的介紹,希望通過這篇文章可以讓大家對該設備有新的認識和了解。
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